Medical

 Neovii: Long-term Outcomes After Standard Graft-Versus-Host Disease (GvHD) Prophylaxis in Hemopoietic Cell Transplantation From Matched Unrelated Donors Strongly Support the Use of Grafalon(R) (Anti-Human-T-Lymphocyte Immunoglobulin) as Standard Therapy

 
          - The 8-year follow-up results of a randomized phase 3 multicenter trial in adult patients with hematologic malignancies clearly showed more favorable results in the Grafalon(R) group
          - Severe GvHD-free and relapse-free survival was 34% in the Grafalon(R) group versus 13% in non-Grafalon(R) group
          - The probability of being alive and free of immunosuppressive therapy was 47% in Grafalon(R) group versus 11% in non-Grafalon(R) group
          - Relapse mortality was not increased by Grafalon(R), supporting the long-term safety of Grafalon(R)
 
          Neovii is pleased to announce the publication of the long-term outcomes of a multicenter parallel-group randomized trial conducted in Europe and Israel. The study looked at patients after standard GvHD prophylaxis with cyclosporine A and methotrexate with or without Grafalon(R) (anti-human-T-lymphocyte immunoglobulin- ATLG) (60 mg/kg total dose) in adult patients receiving myeloablative conditioning prior to hematopoietic stem cell transplantation from matched unrelated donors. Published in the June edition of The Lancet Haematology, the results showed the probability of being alive and free of immunosuppressive therapy at 8 years was 47% in the ATLG group and 11% in the non-ATLG[1] group.
 
                     
 
 
          "The significantly improved composite endpoint 'Severe GvHD free and relapse free survival' clearly indicates the impact of ATLG in the cure of patients without ongoing morbidity, which is the main aim of allogeneic stem cell transplantation. This is supported by the fact that the vast majority of patients alive after ATLG-containing GvHD prophylaxis are free of immunosuppressive therapy," said Professor Jurgen Finke, the principal investigator of the study and Deputy Head of the Department of Hematology and Oncology at the Faculty of Medicine and Medical Center at the University of Freiburg, Germany. Professor Finke is also Chairman of the German Stem Cell Transplant Working Group (DAG-KBT). He added, "The results clearly demonstrate the importance of ATLG administration in matched unrelated stem cell transplantation and will certainly influence decision-making and patient counselling in the long run."
 
          Alexandre Sudarskis, CEO of Neovii, commented, "These ground-breaking results undoubtedly prove the long-term efficacy of Grafalon(R) administration as part of a myeloablative conditioning regimen." He added, "Neovii strives to better meet the needs of our patients and to improve their quality-of-life with our effective antibody therapies, allowing physicians to apply a safe and robust therapy." Neovii supports research and development activities in the fields of stem cell transplantation, solid organ transplantation, and immune and hemato-oncological disorders.
 
          About the study 
 
          Prospective, multicenter, open-label, randomized, phase 3 study of Grafalon(R) comparing standard ciclosporin A and methotrexate containing GvHD prophylaxis. Patients were randomized to either receive or not receive Grafalon(R). The study was conducted in 9 European countries and Israel in 31 study centers, enrolling 202 patients. Patients had acute leukemia or myelodysplastic syndrome or myeloproliferative disease in an early (n=107) or advanced disease status (n=94). After myeloablative conditioning, patients received transplantation of blood stem cells (n=164) or bone marrow grafts (n=37). Study results were published in 2009[2] and 2011[3].
 
          About GvHD 
 
          Graft versus host disease (GvHD) is a serious, life threatening complication after allogeneic stem cell transplantation. It develops when the new immune system, which arises from the transplanted stem cells (graft), attacks tissues and organs of the recipient (host). It can be classified as acute or chronic, depending on the time of occurrence and/or the pathology.
 
          About Grafalon(R) 
 
          Grafalon(R) (formerly commercialized as ATG Fresenius), is a rabbit anti-human T-lymphocyte immunoglobulin, used as part of immunosuppressive regimens for the prevention of graft versus host disease in stem cell transplantation, prevention and treatment of rejection in solid organ transplantation or as immunosuppressive in the treatment of aplastic anemia (according to country-specific approved indications). With more than 200,000 treated patients to date in more than 50 countries, Grafalon(R) enjoys worldwide recognition among solid organ and stem cell transplant teams and has transformed the way transplant teams manage the care of their patients around the world.
 
          About Neovii 
 
          Neovii is an independent, dynamic and rapidly-growing global biopharmaceutical company with a patient-focused mission to develop and market novel life-transforming therapies. Neovii has been dedicated for over three decades to improving outcomes in transplantation medicine, hemato-oncological and immune disorders.
 
          Neovii Pharmaceuticals AG global headquarters is in Rapperswil, Switzerland, with offices in Massachusetts, USA. Its biologics manufacturing facility is in Grafelfing, Germany.
 
          Neovii has a global reach with products sold in over 50 countries worldwide.
 
          References
 
          [1] Finke, Jurgen et al. Long-term outcomes after standard graft-versus-host disease prophylaxis with or without anti-human-T-lymphocyte immunoglobulin in haemopoietic cell transplantation from matched unrelated donors: final results of a randomised controlled trial. The Lancet Haematology, June 2017; 4(6):e293-e301.
 
          [2] Finke, Jurgen et al. Standard graft-versus-host disease prophylaxis with or without anti-T-cell globulin in haematopoietic cell transplantation from matched unrelated donors: a randomised, open-label, multicentre phase 3 trial. Lancet Oncology, September 2009; 10(9):855-64.
 
          [3] Socie, Gerard et al. Chronic graft-versus-host disease: long-term results from a randomized trial on graft-versus-host disease prophylaxis with or without anti-T-cell globulin ATG-Fresenius. Blood, June 2011; 117(23):6375-82.
 
          For further information
 
          Contact info@neovii.com or call us at +41 55 210 05 00. For details on the full publication, visit http://www.thelancet.com .
 
          Source: Neovii Pharmaceuticals AG
 

- เตรียมก้าวขึ้นเป็นผู้จัดจำหน่ายระดับโลกของ European Bank of iPS Cells ยกเว้นในประเทศญี่ปุ่น

- ขยายความร่วมมือกับ Public Health England ในการจัดจำหน่ายเซลล์ไลน์ที่คุ้มค่าและเชื่อถือได้ทั่วโลก

          เมอร์ค ( Merck ) บริษัทวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีชั้นนำ ประกาศขยายข้อตกลงความร่วมมือว่าด้วยการจัดจำหน่ายกับ Public Health England (PHE) เพื่อให้ครอบคลุมถึง European Bank of induced pluripotent Stem Cells (EBiSC) ซึ่งเป็นธนาคารเซลล์ต้นกำเนิดจากการเหนี่ยวนำ (iPSC) ที่มีไลน์ iPSC ของมนุษย์ ซึ่งมีการควบคุมคุณภาพ มีความสัมพันธ์กับโรค และมาจากผู้ป่วยรวมกันกว่า 300 ไลน์

         



          เมอร์คนำเสนอโซลูชั่นครบวงจรครอบคลุมกระบวนการ iPSC ทั้งหมด ไม่ว่าจะเป็นชุดเครื่องมือรีโปรแกรมมิ่งแบบใหม่ อาหารเลี้ยงเซลล์และแอนติบอดีสำหรับ iPSC ตลอดจนชุดเครื่องมือสร้างคุณลักษณะ ทั้งนี้ การผนวกรวม EBiSC เข้ามาจะช่วยยกระดับความร่วมมือด้านการจัดจำหน่ายระหว่างเมอร์คกับ PHE ในฐานะที่เมอร์คเป็นผู้จัดจำหน่ายให้กับ European Collection of Authenticated Cell Cultures (ECACC) ในเครือของ PHE

          อูดิท บาทรา สมาชิกคณะกรรมการบริหารของเมอร์ค และซีอีโอกลุ่มธุรกิจชีววิทยาศาสตร์ ( Life Science ) กล่าวว่า "ความร่วมมือครั้งนี้จะเปิดโอกาสให้ลูกค้าเข้าถึง iPSC ของมนุษย์ที่มีความครอบคลุมได้มากขึ้น เพื่อนำไปสร้างแบบจำลองของโรคต่อไป นับเป็นการเติมเต็มธุรกิจเซลล์ไลน์ที่น่าเชื่อถือของเรา ทั้งยังช่วยยกระดับบริการด้านกระบวนการ iPSC ด้วย"

          เงื่อนไขของข้อตกลงระบุว่า เมอร์คจะใช้ความเชี่ยวชาญด้านการขาย การตลาด และอีคอมเมิร์ซ เพื่อจัดจำหน่าย EBiSC Human iPS Cell Bank ทั่วโลก ยกเว้นในประเทศญี่ปุ่น สำหรับรายละเอียดด้านการเงินไม่มีการเปิดเผยแต่อย่างใด

          นับตั้งแต่ที่เมอร์คได้เข้าซื้อกิจการของซิกม่า-อัลดริช (Sigma-Aldrich) เมื่อปี 2558 ข้อตกลงว่าด้วยการจัดจำหน่ายระดับโลกก็กลายเป็นส่วนสำคัญของธุรกิจชีววิทยาศาสตร์ของเมอร์ค โดยช่วยขับเคลื่อนให้ธุรกิจนี้เติบโต พร้อมนำเสนอเครื่องมืออันเหนือชั้นสำหรับการสร้างแบบจำลองของโรคและการคัดกรองยา

          EBiSC เป็นโครงการความร่วมมือภาครัฐ-เอกชนในยุโรป เพื่อตอบสนองกลุ่มนักวิจัยสเต็มเซลล์ที่ต้องการไลน์ iPSC ที่มีการควบคุมคุณภาพ มีความสัมพันธ์กับโรค และรองรับการนำไปใช้ในงานวิจัย รวมถึงบริการข้อมูลและเซลล์ จุดมุ่งหมายของ EBiSC คือการจัดตั้งธนาคารเซลล์ในยุโรปที่มีการดำเนินงานแบบรวมศูนย์ ซึ่งเปิดโอกาสให้บรรดานักวิจัยทั้งในแวดวงวิชาการและอุตสาหกรรม สามารถเข้าถึงเครื่องมือที่ปรับแต่งได้ คุ้มค่า และมีคุณภาพสูงอย่างสม่ำเสมอ เพื่อนำไปพัฒนาตัวยาใหม่ๆต่อไป

          ข่าวประชาสัมพันธ์ของเมอร์คทั้งหมดได้รับการเผยแพร่ผ่านทางอีเมลในช่วงเวลาเดียวกับที่มีการเผยแพร่ผ่านทางเว็บไซต์ของเมอร์ค กรุณาเข้าไปที่ www.merckgroup.com/subscribe เพื่อลงทะเบียนออนไลน์ เปลี่ยนแปลง หรือยกเลิกบริการนี้

          เกี่ยวกับเมอร์ค
          เมอร์ค คือบริษัทวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีชั้นนำในด้านการดูแลสุขภาพ ชีววิทยาศาสตร์ และเพอร์ฟอร์แม้นซ์ แมททิเรียล พนักงานราว 50,000 คนของบริษัทได้ร่วมกันพัฒนาเทคโนโลยีต่างๆที่ช่วยปรับปรุงและยกระดับคุณภาพชีวิต ตั้งแต่ยาชีวภาพเพื่อรักษาโรคมะเร็งหรือโรคปลอกประสาทอักเสบ ระบบที่ทันสมัยสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการผลิต ไปจนถึง liquid crystal ที่ใช้กับสมาร์ทโฟนและโทรทัศน์ LCD ทั้งนี้ ในปี 2559 เมอร์คทำยอดขายได้ 1.5 หมื่นล้านยูโร ใน 66 ประเทศ

          เมอร์ค เป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์และเคมีที่เก่าแก่ที่สุดในโลก โดยก่อตั้งขึ้นเมื่อปีพ.ศ. 2211 และปัจจุบันครอบครัวผู้ก่อตั้งยังคงเป็นผู้ถือหุ้นใหญ่ของกลุ่มบริษัทที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ เมอร์คครอบครองสิทธิ์ในชื่อและแบรนด์ "เมอร์ค" ทั่วโลก ยกเว้นในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ซึ่งบริษัทดำเนินธุรกิจในชื่อ อีเอ็มดี โซโรโน่, มิลลิพอร์ซิกม่า และอีเอ็มดี เพอร์ฟอร์แม้นซ์ แมททิเรียล

Merck Expands Distribution Agreement with Public Health England

posted on 18 Jun 2017 18:28 by pressrelease in Medical

- Merck to become global distributor of the European Bank of iPS Cells, excluding Japan

- Extension of relationship with Public Health England for global distribution of cost-efficient, authenticated cell lines

           Merck , a leading science and technology company, today announced an expansion of its distribution alliance with Public Health England (PHE) to include the European Bank of induced pluripotent Stem Cells (EBiSC)—a comprehensive iPS cell bank of more than 300 quality-controlled, disease-relevant, patient-derived human iPSC lines.

         


          Merck provides a complete solution for the iPSC workflow, including novel reprogramming kits, iPSC culture media and stem cell antibodies and characterization kits. The addition of the EBiSC portfolio strengthens Merck's existing distribution relationship with PHE as a distributor of its European Collection of Authenticated Cell Cultures (ECACC) portfolio.

          "This partnership will give customers greater access to a comprehensive suite of human iPSCs for disease modeling," said Udit Batra, Member of the Merck Executive Board and CEO, Life Science . "This is a great addition to our authenticated cell line portfolio and strengthens our offering across the iPSC workflow."

          Under the terms of the agreement, Merck will employ its sales, marketing and e-commerce expertise to distribute the EBiSC Human iPS Cell Bank. The distribution agreement includes all geographies except Japan. Financial details were not disclosed.

          Following the acquisition of Sigma-Aldrich by Merck in 2015, the global distribution agreement became an important part of Merck's life science business, driving growth in life science and offering premier brand tools for disease modeling and drug screening.

          EBiSC is a European public-private partnership project designed to address the increasing demand by stem cell researchers for quality-controlled, disease-relevant, research-grade iPSC lines, data and cell services. Its goal is to establish a centralized European cell bank providing researchers across academia and industry with access to scalable, cost-efficient and consistent high-quality tools for development of new medicines.

          All Merck news releases are distributed by email at the same time they become available on the Merck website. Please go to www.merckgroup.com/subscribe to register online, change your selection or discontinue this service.

          About Merck
          Merck is a leading science and technology company in healthcare, life science and performance materials. Around 50,000 employees work to further develop technologies that improve and enhance life – from biopharmaceutical therapies to treat cancer or multiple sclerosis, cutting-edge systems for scientific research and production, to liquid crystals for smartphones and LCD televisions. In 2016, Merck generated sales of EUR15 billion in 66 countries.

          Founded in 1668, Merck is the world's oldest pharmaceutical and chemical company. The founding family remains the majority owner of the publicly listed corporate group. Merck holds the global rights to the "Merck" name and brand. The only exceptions are the United States and Canada, where the company operates as EMD Serono, MilliporeSigma and EMD Performance Materials.